ISO9001质量管理体系认证基本条件

　　1、申请办理ISO9001质量管理体系认证的主要标准：

　　(1)具备独立自主的法人资格;

　　(2)商品生产制造/服务项目符合我国政策法规的要求;

　　(3)申请方已经/拟创建文档化的质量管理体系。

　　2、交流信息

　　根据工作人员互相访问、手机、发传真、电子邮箱等方法相互信任，明确执行认证的基本意愿和可行性分析。

　　3、认证申请办理

　　有合作意向的申请办理机构填好《质量管理体系认证申请表》以及配件《认证信息调查表》，认证公司开展审查根据后，将与申请办理机构进一步联络，必需时开展现场浏览，掌握受审核方的基本情况和质量管理体系的确立与执行状况，并做出书面形式价格。

　　4、签署合同

　　在得到申请办理机构确立的合同书签署意愿并经过了合同评审后，彼此签署《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将特定审核小组长自合同生效日起承担审核主题活动的进行与执行。

　　5、公司认证前的准备工作

　　在分配审核前，申请方应保证：

　　(1)创建了材料化的质量管理体系;

　　(2)质量管理体系运作三个月以上;

　　(3)最少开展过一次内部结构质量管理体系审核与管理评审，且内部审计已遮盖全部的场地和规范条文;

　　(4)给予质量管理手册及体系文件。

　　6、环节审核(预审查)

　　受审核方将宣布公布的质量管理体系指南、体系文件提交认证公司，由审核小组长依据认证规定在机构现场开展文档核查，并将审查结论书面形式告之受审核方。若有不符处，受审核中应作改动直到达到对应规定才行。

　　预审核的目标取决于：

　　(1)明确受审核方的质量管理体系是不是到位，可以迎来第二阶段现场认证审核;

　　使受审核方掌握审核程序流程与方式;对同一受审核方的预审核频次不超过一次;预审核的现场审核人日数不超过宣布审核现场人日数的50%;不因预审核而降低宣布审核的人日数。

　　7、第二阶段审核(现场审核)

　　审核组将依照认证方案执行现场审核。审核规定遮盖申请办理认证所有范畴并合乎ISO9001质量管理体系规范的所有规定。以取样审核的形式开展。第二阶段审核将给出不符项，并规定执行改正。现场审核将得出书面形式的审核汇报，公布现场审核结论，告之是不是给予强烈推荐申请注册。

　　(1)审核小组长最少在审核逐渐的一周前将审核方案(包含审核员名册、审核日期和日程分配)以书面形式告知受审核方，承受审核方确定后，按照计划执行现场审核。

　　(2)审核范畴涉及到质量管理体系运作相关的单位、职位、工作人员、主题活动及相应的文档与纪录。

　　(3)审核选用取样的方式，审核组根据沟通交流、查阅文档与纪录及其查询现场的方法，找寻受审核方质量管理体系合乎认证规范及有关职责文档的直接证据。针对无法给予符合规定及质量管理体系文档直接证据的单位/职位/工作人员/主题活动，审核组将出具不过关汇报。

　　(4)在现场审核末次大会前，审核主要与主要负责人沟通交流状况，在末次大会上应汇报审核结果(强烈推荐认证、延迟强烈推荐认证申请注册和不强烈推荐认证)，并确定对不过关纠正措施的规定。强烈推荐认证：根据现场审核，并没有或仅有少许一般不符项;延迟强烈推荐认证申请注册：存有三个下列比较严重不符项和多个一般不符项，并在90个工作中日内内采取相应纠正措施，某些或极少数条文和单位必须再次审核;不强烈推荐认证：存有三个以上(含三个)比较严重不符项，导致系统软件无效，并在90个工作中日内不可以采取相应纠正措施，所有条文必须再次审核。

　　(5)对审核中发觉的不达标项，受审核方需采用纠正措施，纠正措施的追踪认证可以根据审查受审核方提交的相关直接证据进行，必需时，还可以执行现场追踪认证。因存有比较严重不符项而无法根据现场审核时，应在被审核方进行整顿后开展现场复诊。复查工作中按具体劳动量再行收费标准。

　　8、颁证后的监管(监督审核)

　　(1)监管审核的目的性是为了更好地确定获证方的质量管理体系是不是不断达到认证规范的规定，并完成完善自我与持续改善。

　　(2)在资格证书有效期限内分配3次监管审核，次监督审核在6-9个月内开展(从审核进行日期测算)，之后每一次不超过12个月，基本上程序流程参考第一次现场审核开展。依据监管审核结论，认证公司将做出维持、扩张、变小、中止、注消认证的决策。

　　(3)每一次监管审核涉及到的规范的标准应占认证规范中规定的40%以上，三年保证遮盖所有规范规定，监管审核具体内容包含:内部结构质量管理体系审核、管理评审和改正与防范措施;文档化管理体系变动状况;消费者的举报;认证规范中确定的规定;

　　之前审核不过关项纠正措施执行实际效果的认证;

　　9、复审(换领审核)

　　认证资格证书有效期限届满时，发证方最少应提早3个月向认证公司明确提出复审申请办理，复审达标后，换领新资格证书，复审程序流程与认证程序一致。复审可与有效期限内的后一次监管审核融合开展。

　　10、认证范畴的扩张(扩项)

　　受审核方假如必须扩张认证范畴，应向认证公司递交宣布申请办理，由认证公司确定后分配审核，审核可融合监管审核开展，并适度提升审核人日。